2026-04-30
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为进一步规范医疗机构角膜塑形镜验配，，，， ，包管医疗质量和清静，，，， ，制订本规范。。本规范是医疗机构及其医务职员开展角膜塑形镜验配的基本要求。。角膜塑形镜的手艺操作要求详见《角膜塑形镜验配手艺操作规范（2024年版）》（国卫办医政函〔2024〕494号，，，， ，以下简称《操作规范》）。。角膜塑形镜验配是指将逆几何设计的硬性透气性角膜接触镜适配于角膜，，，， ，抵达暂时矫正屈光不正的目的。。
一、医疗机构基本要求 (一)具备卫生康健行政部分批准挂号或备案的眼科。。
(二)按划定设置诊室、检查室、验光室和配戴室等，，，， ，并有优异的卫生条件。。
(三)情形和装备应切合《操作规范》有关要求。。
二、职员基本要求
(一)医师 详细认真验配全程的医疗决媾和质量控制(包括主导患者验配前评估、患者知情赞成、镜片参数选择与定制、开具镜片处方、随访与处理并发症等)。。应具备以下条件:
1.依法获得《医师执业证书》，，，， ，执业规模为临床种别眼耳鼻咽喉科专业，，，， ，按划定在本医疗机构注册。。
2.完成专业培训。。培训由切合省级卫生康健行政部分相关要求的医疗机构或省级卫生康健行政部分委托的专业组织(含专业学术整体)组织开展，，，， ，应包括理论学习、案例观摩和临床实操等。。自本规范实验时算起，，，， ，往前连续3年每年自力开展角膜塑形镜验配不少于100例，，，， ，且未爆发熏染性角膜炎等接触镜佩带相关严重不良事务的医师，，，， ，可免于培继续开展验配。。
3.每年接受角膜塑形镜验配相关继续医学教育。。
(二)手艺职员 协助医师举行各项验配前后相关检查(包括但不限于验光、角膜地形图检查、眼轴长度丈量等)，，，， ，建设验配档案、治理与摘戴试戴片(若有)、镜片吸收与参数核对、分发镜片、指导患者举行镜片摘戴与护理等事情，，，， ，同时可在眼科医师指导与监视下举行镜片参数选择与订片。。应具备以下条件:
1.完成专业培训。。培训由切合省级卫生康健行政部分相关要求的医疗机构或省级卫生康健行政部分委托的专业性组织(含专业学术整体)组织开展，，，， ，应包括理论学习、案例观摩和临床实操等。。自本规范实验时算起，，，， ，往前连续3年每年在眼科医师指导与监视下开展角膜塑形镜验配不少于100例，，，， ，且未爆发熏染性角膜炎等接触镜佩带相关严重不良事务的眼视光手艺职员，，，， ，可免于培训继续开展辅助验配。。
2.每年接受角膜塑形镜验配相关继续医学教育。。
三、手艺治理基本要求 (一)医师应在切合医师执业相关划定的执业所在开展验配。。
(二)手艺职员应从事眼视光手艺岗位，，，， ，在本医疗机构的眼科医师指导与监视下开展辅助验配。。
(三)应切合《操作规范》要求。。验配前应客观见告角膜塑形镜功效和风险以及可替换的视力矫正与近视控制要领。。严酷遵守顺应证和禁忌证要求。。建设患者验配档案，，，， ，做到一人一档，，，， ，档案生涯时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年。。
(四)使用经国家药品监视治理部分批准、取得医疗器械注册证的角膜塑形镜产品。。
(五)做好患者及监护人宣教指导，，，， ，提高其配戴角膜塑形镜的规范性和依从性。。
四、治理制度 制订并落实角膜塑形镜验配相关康健教育、知情赞成、医疗质量治理、熏染防控、随访、疑难病例转诊与会诊等制度。。制订职员岗位职责，，，， ，事情职员应加入各项制度、岗位职责、流程规范的学习和培训，，，， ，并有纪录。。
本规范自印发之日起实验。。《卫生部关于增强医疗机构验配角膜塑形镜治理的通知》（卫医发〔2001〕258号）同时废止。。
